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凝血酶凍干粉(500U)
【成 份】本品為牛血或豬血中提取的凝血酶原,經(jīng)激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的無(wú)菌凍干制品。按無(wú)水物計(jì)算,每1mg 凝血酶的活力不得少于10單位。含凝血酶應(yīng)為標(biāo)示量的80%~150%。本品輔料為右旋糖酐。
【性 狀】本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。每1ml中含500單位的0.9%氯化鈉溶液可微顯渾濁。
【適 應(yīng) 癥】用于手術(shù)中不易結(jié)扎的小血管止血、消化道出血及外傷出血等。
【規(guī) 格】500單位
【用法用量】
1.局部止血 用滅菌氯化鈉注射液溶解成50~200單位/ml的溶液噴霧或用本品干粉噴灑于創(chuàng)面。
2.消化道止血 用生理鹽水或溫開(kāi)水(不超37℃)溶解成10~100 單位/ml的溶液,口服或局部灌注,也可根據(jù)出血部位及程度增減濃度、次數(shù)。
【不良反應(yīng)】
1.偶可致過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)及時(shí)停藥。
2.外科止血中應(yīng)用本品曾有致低熱反應(yīng)的報(bào)道。
【禁 忌】對(duì)本品有過(guò)敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品嚴(yán)禁注射。如誤入血管可導(dǎo)致血栓形成、局部壞死危及生命。
2.本品必須直接與創(chuàng)面接觸,才能起止血3.本品應(yīng)新鮮配制使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦只在具有明顯指征,病情必需時(shí)才能使用。
【兒童用藥】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年用藥】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物相互作用】
1.本品遇酸、堿、重金屬發(fā)生反應(yīng)而降效。
2.為提高上消化道出血的止血效果,宜先服一定量制酸劑中和胃酸后口服本品,或同時(shí)靜脈給予抑酸劑。
3.本品還可用磷酸鹽緩沖液(pH7.6)或冷牛奶溶解。如用阿拉伯膠、明膠、果糖膠、蜂蜜等配制成乳膠狀溶液,可提高凝血酶的止血效果,并可適當(dāng)減少本品用量。
【藥物過(guò)量】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】促使纖維蛋白原轉(zhuǎn)化為纖維蛋白,應(yīng)用于創(chuàng)口,使血液凝固而止血。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【貯 藏】密封,10℃以下貯存。
【包 裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶,10支/盒。
【有 效 期】30個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H22021551
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